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生物医药工厂有那些不一样的特点?

  生物制药是指运用现代生物化学等学科知识和生物技术等工程手段?从生物体中提取制造用于预防治疗和诊断的生物制品的技术方法。

  现在跟着VOLAB小编了解一下:

生物医药实验室

  1、生物医药工厂不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高,而且对生产人员的素质有严格的要求。

  2、在生产过程中会出现潜在的生物危害,主要有(感染危险,死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应,产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应,环境效应。)

  洁净区(Clean Area):需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。

  气锁间(Air Lock):设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时,对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。

  生物制药净化车间的基本特征:必须以尘粒和微生物为环境控制对象。

  气流组织,一般100级采用垂直层流、水平层流,10000级和100000级采用乱流(一般为顶部送风,墙下部设回风口)。

  洁净室的温度:在无特殊要求下,在18~26度,相对湿度控制在45%~65%。

  不同洁净级别的洁净室之间结合部应设防尘设施,如气闸、传递窗等

  生物制药净化车间污染控制:污染源控制,散播过程控制,交叉污染控制。

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